내용요약 내년 상반기 허가 전망
나보타/사진제공=대웅제약

[한스경제=김지영 기자] 대웅제약은 지난 2일(현지시간) 보툴리눔톡신(보톡스) ‘나보타’ 미국 시판 허가를 위한 보완자료를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 밝혔다. 이는 지난 5월 FDA로부터 받은 최종 보완요구 공문에 따른 후속 조치로, FDA는 나보타의 생물학적 제제 허가신청 서류에 대한 보완을 요구한 바 있다.

박성수 나보타 사업본부장은 "지적 받은 사항을 철저히 보완해 심사 재개 신청을 마쳤다"며 “파트너사인 에볼루스와 긴밀히 협력해 나보타의 FDA 허가를 차질 없이 마무리 하겠다”고 밝혔다.

심사가 재개되면 최종 결과가 나올 때까지 통상 6개월이 소요되는 것으로 알려져 있어, 나보타의 미국 시판허가 여부는 내년 상반기에 결정될 전망이다.

김지영 기자

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