[한스경제=김지영 기자] 대웅제약(대표 전승호)은 중국 식약처(CFDA)로부터 올해 1월 승인 받은 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’의 임상시험계획(CTA: Clinical Trial Application)을 지난달 24일 자진 회수하고, 올해 내 임상시험계획을 다시 제출할 예정이라고 4일 밝혔다. 기존 승인을 받은 1공장보다 생산 능력이 큰 2공장으로 변경하기 위해 이런 결정을 내리게 된 것.

대웅제약은 CTA 재제출 후 승인을 받으면 내년 ‘미간주름의 개선’ 적응증 확보를 위한 중국 임상 3상도 진행한다.

대웅제약 관계자는 “1공장 생산으로 신청했으나, 중국의 거대한 보툴리눔톡신(보톡스) 시장에서 조기 시장 선점을 위한 대응 능력 강화를 목적으로 1공장보다 9배 이상의 생산 능력을 보유한 2공장으로 변경하기로 결정했다”며 “불확실성이 많은 중국에서 리스크 없이, 안정적으로 시장에 진출하기 위한 결단”이라고 말했다. 이어 “대웅제약은 미국 및 유럽에 이어 중국 진출이 성공적으로 이루어 질 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 덧붙였다.

김지영 기자 jiyoung91@sporbiz.co.kr