내용요약 민·관합동 바이오헬스 산업혁신 범국가적 추진체계 마련
연내 바이오헬스 규제개선 이행방안(로드맵) 수립
‘바이오헬스산업 혁신전략 추진위원회 제1차 회의’ 개최

[한스경제=홍성익 보건복지전문기자] 혁신적 신약·의료기기 개발을 위한 내년도 바이오헬스 분야 연구개발(R&D) 예산 이 1조1500억 원으로 올해 대비 16% 증액됐다. 또 100만명 규모 국가 바이오 빅데이터 구축 등 데이터 기반(플랫폼) 구축사업이 내년부터 본격 추진된다.

특히, 정부의 3대 중점산업 중 하나인 바이오헬스 산업의 혁신을 위한 범정부 차원의 민·관합동 추진체계가 본격 가동된다.

제공= 보건복지부

보건복지부는 4일 바이오헬스산업 혁신전략 추진위원회(이하 추진위원회) 제1차 회의를 열고 이 같은 내용이 포함된 ‘바이오헬스 산업 혁신전략’(이하 혁신전략) 추진상황을 점검했다고 밝혔다.

우선 추진위원회는 100만명 규모 국가 바이오 빅데이터 구축사업을 본격 추진하기로 했다. 오는 2029년까지 100만명 규모 데이터를 구축하는 국가 바이오 빅데이터 사업은 내년부터 2021년까지 2년간 2만명 규모 데이터를 구축하는 1단계 사업을 진행한다. 또 2022년 이후 사업계획에 대한 예비타당성조사를 내년 중에 신청할 계획이다.

단일 병원 단위로 임상 빅데이터를 연구개발에 활용할 수 있도록 하는 데이터 중심병원 사업은 내년 5개 병원을 지정·운영할 예정이다. 국민건강보험공단 등 4대 공공기관의 빅데이터를 연계해 공익적 연구에 활용할 수 있도록 하는 공공 빅데이터 플랫폼은 9월 중 개통된다.

바이오헬스 분야 정부 R&D 예산도 증액됐다. 올해 바이오헬스 분야 R&D 주요사업 예산은 9900억원이었지만 내년에는 16% 증가한 1조1500억원이 편성됐다. 해당 예산에는 범부처 전주기 의료기기개발(938억원), 국가 바이오 빅데이터 구축(150억원) 등 신규사업이 포함됐으며, 국가신약개발(3조5000억원), 재생의료기술개발(1조1000억원) 등 대형 R&D 예비타당성조사도 진행 중이다.

제약·바이오 전문인력 양성을 위해 아일랜드 NIBRT(국립 바이오공정 교육연구소) 모델의 제약바이오 교육시스템 도입도 추진된다. 위원회는 생산전문인력, R&D 인력, 데이터 등 4차산업혁명 선도인재 등을 포함한 '바이오헬스 인력양성 마스터플랜'을 수립할 계획이다.

대부분 수입에 의존하고 있는 바이오·제약 원부자재의 국산화를 위한 지원도 이뤄진다. 위원회는 바이오산업 생산고도화 및 원료 국산화 R&D 사업을 신규 추진(2020년 예산 128억원)하는 한편, 세포배양용 배지 등 기반기술 개발 연구(2020년 11억원, 5개 연구과제)를 신규로 지원하기로 했다.

이날 추진위원회는 혁신전략에 이미 포함된 과제뿐만 아니라 애로사항이 지속 발생하는 과제를 추가로 발굴하는 등 올해 하반기 중 바이오헬스 규제개선 로드맵을 수립하기로 했다.

로드맵에서는 유전자검사서비스(DTC), 신의료기술평가, 식약처 인허가 신속처리, 재생의료 활성화 등 혁신전략에 포함된 과제에 대한 세부 추진방안과 단계별 추진일정을 제시할 계획이다. 이와 함께 관련 협회·업계와 함께 현장 의견을 수렴하고 추가적인 과제를 발굴해 글로벌 수준의 규제개선을 추진할 예정이다.

김강립 복지부 차관은 “바이오헬스는 미래 성장가능성이 크고 국민건강에도 기여하는 유망산업으로, 산업기반 확충과 규제합리화를 통해 우리나라의 차세대 3대 주력산업으로 육성할 계획”이라며, “향후 추진위원회가 바이오헬스 산업 육성을 위해 민·관이 소통하고 협업하는 통로로서 적극적인 역할을 할 것을 당부한다”고 밝혔다.

바이오헬스 산업 혁신전략(‘19.5.22) 개요/제공= 보건복지부

홍성익 기자

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