내용요약 국내 의약품 아세안 진출 '교두보' 기대
오송 식품의약품안전처

[한스경제=홍성익 보건복지전문기자] 식품의약품안전처(이하 식약처)가 지난 23일 열린 한·싱가포르 정상회담에서 싱가포르 보건과학청과 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 분야 협력을 위한 양해각서를 체결했다.

싱가포르 보건과학청은 싱가포르 의약품, 의료기기 등 의료제품 인허가 및 안전관리 정부기관이다. GMP는 의약품이 허가받은 사항과 마련된 품질 기준에 따라 일관되게 제조 및 관리되고 있음을 보증하는 제도로 제조업자 의무사항이다.

이번 양해각서 체결로 양국은 의약품 GMP 규정과 실태조사 정보를 교환할 예정이다. 향후 GMP 상호인정협약도 체결해 국내 제약기업의 싱가포르를 비롯해 아세안 국가에 대한 진출이 원활해질 것으로 전망된다.

양해각서 주요 내용은 △규제정보 교환 △의약품 GMP 분야 지식과 경험 공유 △공동 심포지움·워크숍 개최 △제조소 및 실태조사 정보 교환 △의약품 품질 부적합 및 제품 회수 관련 정보 공유 등 이다.

아세안 국가 의약품 시장 규모는 2018년 기준 259억 달러(약 30조원)이다. 한국은 아세안 국가의 의약품 수입상대국 10위(3.2%)로 시장점유율이 낮은 수준이다. 하지만 한국의 아세안 국가 대상 의약품 수출 규모는 2014년 3억1480만 달러(약 3708억원)에서 지난해 4억6580만 달러(약 5487억원)로 약 48% 증가했다.

싱가포르에는 주요 글로벌 제약사 생산시설이 집중됐다. 아세안 국가 의약품 분야 선도 주자로서 의약선진국과 정보교류 등 긴밀한 협력 활동을 하고 있어 협력 필요성이 높은 국가다.

이수정 식약처 의약품품질과장은 “이번 양해각서 체결이 우리나라 의약품의 아세안 진출에 교두보 역할을 할 것으로 기대한다”며 “아세안 국가 등 해외 위해의약품 정보를 신속히 확보해 선제적인 안전관리에 도움을 줄 것으로 예상된다”고 말했다.

그는 이어 “향후 국내 제약·바이오기업의 해외진출을 지원하기 위해 주요 교역국과의 상호협력을 확대할 계획”이라고 밝혔다.

홍성익 기자

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