식약처, ‘K-백신 신속심사 추진반’ 운영
식약처, ‘K-백신 신속심사 추진반’ 운영
  • 강한빛 기자
  • 승인 2020.05.20 10:16
  • 수정 2020-05-20 10:16
  • 댓글 0

식품의약품안전처 제공
식품의약품안전처 제공

[한스경제=강한빛 기자] 식품의약품안전처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 등 백신 개발과 허가단계에서 업계 애로사항을 최소화 하고 시행착오를 줄일 수 있도록 ‘K-백신 신속심사 추진반’을 운영한다고 20일 밝혔다.

백신은 치료제로 사용되는 의약품과 달리 건강한 사람을 대상으로 효과를 확인해야 하므로 신속한 임상 단계 진입을 위해서는 허가 기관인 식약처의 상담과 방향 제시가 필수적이다.

추진반은 ▲백신 심사를 총괄하는 '전담심사팀' ▲내·외부 업무협력을 주관하는 '상황지원팀' ▲대한백신학회와 같은 학계·병원 등의 '외부전문가자문단'으로 구성된다.

또 추진반은 기존에 운영 중인 ‘고(Go)·신속 프로그램’, ‘코로나19 치료제·백신 개발 범정부 지원단’ 등에서 실무조직으로 활동할 계획이다.

식약처는 "백신 개발과 환자 치료를 위해 최일선에 있는 산업계, 학계, 병원 등 여러 전문가와 협력해 안전하고 효과 있는 백신이 신속하게 출시될 수 있도록 최대한 지원하겠다"고 밝혔다.



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