[한스경제=홍성익 보건복지전문기자] 식품의약품안전처(이하 식약처)가 국내 개발 코로나19 항체치료제 셀트리온 ‘CT-P59’에 대해 1상 임상시험을 17일 승인했다.

식약처에 따르면 셀트리온에서 신약으로 개발 중인 유전자 재조합 항체치료제 ‘CT-P59’의 임상 1상 시험을 승인해 국내에서 총 13건의 코로나19 치료제, 백신 임상시험이 진행 중이다. 임상 1상 시험에서는 치료제의 안전성을 확인하고 이후 환자 대상으로 임상 2상 및 3상 시험을 통해 치료 효과를 확인한다.

‘CT-P59’의 치료원리는 코로나19 바이러스가 인체 세포와 결합하는 부위에 항체치료제가 대신 붙음으로써 감염을 막는 구조다. 외국에서는 미국 L사와 R사가 개발한 코로나19 항체치료제가 건강한 사람 또는 환자를 대상으로 임상시험이 진행되고 있다.

김정미 식약처 임상제도과장은 “코로나19 치료제·백신 개발에 대한 국민적 관심이 높은 만큼 앞으로도 개발 제품의 임상시험 현황에 대해서 신속하게 정보를 전달하겠다”고 말했다.

그는 또 “식약처는 안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 필요한 사항을 지원하고, 국민의 치료 기회를 보장할 수 있도록 최선을 다할 계획”이라고 밝혔다.

홍성익 기자 hongsi@sporbiz.co.kr