[한스경제 김지영] 한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 자체 개발한 주사용 관절염치료제 ‘히알루마’가 최근 미국 식품의약국(이하 FDA) 시판허가를 획득했다고 9일 밝혔다.

‘히알루마’는 첨단 발효공학 기술을 이용해 한미약품이 자체 생산한 고분자 히알루론산 주사제로, 관절에 직접 투여하는 제품이다. 국내 제약사가 개발한 히알루론산 주사제가 FDA 시판허가를 받은 것은 이번이 처음이다.

이번 시판허가를 기점으로 한미약품은 파트너사인 테바(TEVA)와 함께 미국 전역 판매를 시작한다.

한미약품은 2014년 미국 제네릭 1위 제약기업 악타비스(Actavis)와 히알루마 미국 수출 계약을 체결한 바 있다. 하지만 악타비스가 2016년 8월 테바에 인수 합병되면서 히알루마 파트너사가 변경됐다.

한미약품 관계자는“히알루마가 까다로운 FDA 실사를 통과해 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 시판허가를 받게 돼 기쁘다”며 “한미약품은 기술력을 통해 한국을 넘어 세계인의 삶의 질을 높이기 위해 노력하겠다”고 말했다.

김지영 기자 jiyoung91@sporbiz.co.kr