[한스경제=홍성익 기자] 식품의약품안전처(이하 식약처)가 24일부터 28일까지 아세안(ASEAN) 9개국 의약품 분야 규제당국자 18명을 초청해 ‘2019년 아세안 의약품 GMP 조사관 초청 교육’을 연다.

동남아시아국가연합(ASEAN)은 경제성장 및 사회·문화 발전을 가속시키고 동남아시아 지역의 평화와 안전을 추진하기 위해 설립된 국제기구로, 10개국(인도네시아, 말레이시아, 필리핀, 싱가포르, 타이, 브루나이, 베트남, 라오스, 미얀마, 캄보디아)으로 구성돼 있다.

24일 식약처에 따르면 아세안 규제당국자 초청 교육은 아세안 국가와 의약품 분야 협력을 강화해 우리나라 의약품의 아세안 시장 진출을 위한 기반을 마련하기 위해 2017년부터 개최해 왔다.

아세안 국가의 의약품 시장 규모는 2016년 기준 227억 달러(약 27조원)이며 우리나라는 아세안의 의약품 수입상대국 10위(3.2%)로 시장점유율이 낮지만 우리나라의 아세안 국가 대상 의약품 수출이 최근 5년간(2014~2018) 연평균 10.4%의 증가율을 보여 향후 성장 가능성이 높은 시장으로 전망된다.

올해 교육훈련은 바이오의약품 분야 최대 행사인 ‘글로벌 바이오 콘퍼런스(Global Bio Conference)’와 연계해 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스(서울시 강남구 소재)에서 열린다. 

주요 내용은 △바이오의약품의 개요 △바이오의약품 제조지원설비 △바이오의약품 제조공정 및 공정관리 △컴퓨터시스템 밸리데이션 △국내 바이오의약품 제조소 현장 견학 등이다.

이수정 식약처 의약품품질과장은 “이번 교육이 우리나라의 우수한 의약품 제조·품질관리 수준을 아세안 국가에 알리는 계기가 될 것”이라며, “향후 아세안 국가와의 협력을 더욱 공고히 해 국내 제약·바이오기업이 아세안 국가 등 해외로 진출하는데 도움이 될 수 있도록 지원을 아끼지 않겠다”고 밝혔다.

그는 아울러 “지난달 우리나라가 ‘EU 화이트리스트’ 등재된 것을 기점으로 국내 제약·바이오산업의 수출 경쟁력을 높일 수 있도록 다양한 국제협력 사업을 펼쳐나가겠다”고 덧붙였다.

한편 ‘EU 화이트리스트(GMP 서면확인서 면제 국가)’란 원료의약품을 수출하고자 하는 국가에 대해 제조·품질관리기준(GMP) 운영 현황을 직접 평가해 EU와 동등한 수준으로 인정되는 경우, 원료의약품 수출 시 요구하던 GMP 서면확인서를 면제해주는 것을 말한다.

홍성익 기자 hongsi@sporbiz.co.kr