[한스경제=이승훈 기자] 원희목 한국제약바이오협회 회장이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹(세계적 대유행) 시대를 맞아 치료제·백신 개발과 제약주권 확립을 강조했다.

원희목 회장은 27일 신년 온라인 기자간담회에서 ▲보건안보 강화 ▲블록버스터 창출 ▲글로벌 진출 가속화 ▲산업 환경 혁신 등 4대 과제를 제시, 코로나19로부터 국민을 보호하고, 국가 경제의 미래로 확실하게 자리매김하기 위해 제약바이오산업의 모든 역량을 결집해 나갈 것이라 선언했다.

국가차원서 연구개발 지원 확대

원희목 회장은 이날 “코로나19 치료제, 백신 개발을 가속화하기 위해 국가 차원의 연구개발 지원범위와 규모의 확대를 촉진할 계획”이라며 “정부협력을 통한 기업지원 프로그램을 개발하고, 감염병 콘트롤타워인 질병관리청과 산업계간 소통을 강화해 현장의 어려움을 해소해 가겠다”고 강조했다.

이어 “팬데믹 종료 이후에도 개발 중인 의약품이 빛을 볼 수 있도록 하는 손실보장제도 등 지원방안을 마련할 것”을 요청했다.

원 회장은 “코로나19 치료제, 백신 개발 경쟁이 한층 치열해질 전망”이라며 “GC녹십자와 셀트리온, 대웅제약, 종근당 등은 코로나19 치료제 개발에 속도를 내고 있으며, SK바이오사이언스와 한미약품, GC녹십자, 삼성바이오로직스 등은 코로나19 백신을 위탁생산할 예정이거나 생산역량을 갖춘 기업”이라고 평가했다.

또 “국산 원료의약품 자급률 제고 등 안정공급 시스템을 정립하겠다”고 말했다. 이를 위해 2000여 원료 성분중 국산화가 시급한 성분 200여개를 선정, 5년 후 원료의약품 자급률을 50% 수준으로 끌어올릴 수 있도록 집중 육성하며, 국산 원료를 사용한 의약품에 대한 약가우대 및 사용을 촉진할 계획이다.

블록버스터 신약 창출역량 극대화

원 회장은 블록버스터 신약 창출 역량을 극대화하겠다고 약속했다. 원 회장은 “오픈 이노베이션 촉진을 위한 전략적 제휴 활성화가 필요하다”며 “연구개발의 선택과 집중, 인수합병을 통한 규모의 확장, 글로벌 블록버스터 창출을 기반으로 글로벌 성공모델을 만들어 나갈 것”이라고 말했다.

이어 “기업의 외연 확장을 통한 규모의 경제를 실현하고, 정부의 메가펀드 조성 등으로 글로벌 후기임상까지 이어지는 전폭적 지원 확대가 필요하다”고 덧붙였다.

지난해 협회는 56개사와 공동 출연, 설립한 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)을 비롯해 국내 기업과 글로벌 기업, 제약기업과 바이오벤처, 학계, 의료기관 등과의 폭넓은 협력 통해 다양한 전략적 제휴 가능성을 확대했다.

유한양행의 경우 바이오기업 오스코텍의 자회사 제노스코에서 비임상 직전 단계였던 폐암치료제 후보물질을 도입한 뒤 임상을 진행, 얀센에 기술수출하고 국내에서 조건부허가(31호 국산신약)를 받은 오픈 이노베이션의 대표적 사례라 할 수 있다.

원 회장은 이와 함께 “융복합 혁신 의료제품 관련 규제를 신속히 개선하고, 국내외 개발현황 조사를 통해 첨단바이오의약품 사업화를 촉진하겠다”고 말했다.

지난 22일 정부가 발표한 ‘첨단재생의료·첨단바이오의약품 기본 계획’과 보조를 맞춰 ▲세포치료제 및 유전자치료제 개발에 대한 투자 ▲미래 유망 전략제품 지정 ▲생산 인프라 구축 등이 효과적으로 집행될 수 있도록 지원하겠다는 것이다.

글로벌 진출 및 산업 환경 혁신

원회장은 “글로벌 진출에 속도를 내겠다. 미국 보스턴에 ‘한국제약바이오혁신센터’(가칭 KPBIC)를 설치해 본격 운영, EU 거점국가에도 제2의 KPBIC 설치를 추진”하겠다"고 말했다.

KPBIC은 보스턴 주재 한국 영사관의 행정지원, 보건산업진흥원 보스턴 지사의 사업지원, 현지 전문가로 구성된 자문 기능을 통해 제약바이오산업의 글로벌 혁신기지로 발전시켜 나갈 계획이다.

원 회장은 이와 함께 “차별화된 무기로 신시장을 공략해 나가겠다”며 “신약은 기술경쟁력으로, 바이오시밀러는 가격 경쟁력으로, 제네릭은 품질 경쟁력으로 신흥시장을 확대 개척해 나가겠다”고 강조했다.

원 회장은 아울러 “산업 환경을 혁신하겠다”며 “의약품 시장 투명성을 글로벌 수준으로 강화해 나가겠다”고 했다.

협회는 시장 투명성을 높이기 위해 MR(의료정보 담당자)자격 인증제도를 국가공인자격증으로 추진하고, CSO(최고전략책임자) 양성화를 도모할 계획이다.

또 사업개발(BD) 전문가 및 글로벌 CRO(위험관리책임자) 전문인력을 양성해 기술이전과 글로벌 시장 진출 활성화를 촉진하고, AI(인공지능)기반 신약개발을 위해 AI신약개발지원센터 통해 전문가(250명대) 양성 교육 확대 실시한다.

또한 의약품 광고심의의 전문성 강화 등 올바른 정보 제공과 오·남용 예방으로 국민들이 안심하고 약물을 복용할 수 있는 환경 조성해 나갈 방침이다.

원 회장은 마지막으로 “제약주권 실현, 글로벌 성공시대의 꿈을 현실로 만들기 위해 혁신을 성장으로 잇는 정책을 펼쳐달라”고 정부에 건의했다.

원 회장은 보건산업 육성을 총괄하는 컨트롤 타워 설치 및 R&D(연구개발) 결과물에 대한 충분한 가치 보상 등을 통해 R&D 투자 확대와 전략적 제휴가 활발하게 진행될 수 있도록 규제 선진화 및 과감한 정책 집행 등을 요청했다.

이승훈 기자 hoon7@sporbiz.co.kr