[한스경제=변동진 기자] 글로벌 제약사 얀센에 기술수출했다가 반환된 한미약품의 NASH(비알코올성지방간염) 치료 신약이 재차 기술성을 입증했다. 미국 MSD에 라이선스 아웃 계약(1조원 규모)을 체결한 데 이어 대한민국신약개발상 기술수출상을 받기 때문이다.

한미약품은 오는 26일 열리는 ‘제22회 대한민국 신약개발상’ 시상식에서 바이오신약 파이프라인 중 하나인 ‘에피노페그듀타이드(LAPS GLP/GCG)’가 기술수출상을 수상하게 된다고 밝혔다.

대한민국 신약개발상은 신약개발연구조합이 주최하고 보건복지부, 과학기술정보통신부 등이 후원하는 상이다. 기술수출상은 신약후보물질의 ▲기술수준 ▲부가가치성 ▲경쟁력 ▲국민보건향상 기여도 등을 기준으로 심사위원회가 심사·선정한다.

에피노페그듀타이드는 인슐린 분비·식욕억제를 돕는 GLP-1 수용체와 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤을 동시에 활성화하는 이중작용제다. 한미약품은 2010년 물질탐색부터 시작해 11년간 주 1회 피하주사제로 개발하면서 독자적인 작용 기전과 기술을 확보했다.

에피노페그듀타이드는 지난 2015년 얀센에 최초 라이선스 아웃된 후 임상 2상에서 1차 평가지표인 체중감소 목표치(두 자릿수 이상 체중감소 효과 입증)에 도달했다. 그러나 개발 적응증을 두고 양사가 이견을 보이면서 권리가 반환됐다. 이후 한미약품은 효과적인 비만감소 효과를 찾아 적응증을 변경했고, 지난해 8월 미국 MSD와 NASH(비알코올성지방간염) 치료제로 8억6000만달러(약 1조원) 규모 라이선스 아웃 계약을 체결했다. 

한미약품 바이오신약 개발 총괄인 최인영 상무는 “에피노페그듀타이드는 다양하게 축적된 신약개발 경험을 토대로 반전의 혁신을 창출한 사례”라며 “글로벌 혁신신약 창출을 위해 R&D에 정진해 나가는 계기로 삼겠다”고 말했다.

권세창 한미약품 대표이사 사장은 “에피노페그듀타이드는 현재까지 치료제가 없는 NASH 영역에서 가장 앞서있는 혁신신약 후보물질 중 하나”라며 “염증 및 섬유화에 우수한 효능을 보이는 특별한 경쟁력을 바탕으로 빠르게 상용화될 수 있도록 파트너사와 긴밀히 협력해 나가겠다”고 말했다.

변동진 기자 bdj@sporbiz.co.kr