[한스경제=변동진 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 한미약품의 비알코올성 지방간염 신약 후보물질 ‘에피노페그듀타이드’를 패스트트랙 대상 품목으로 지정했다.

13일 한미약품에 따르면 에피노페그듀타이드를 기술이전한 글로벌 제약바이오 기업 MSD는 12일(미국 동부시간) 보도자료를 통해 이같이 알렸다.

패스트트랙 지정은 중증질환 치료제 등 중요 분야 신약을 환자에게 조기 공급하기 위한 목적으로 FDA가 후 물질의 개발을 촉진하고 검토 속도를 가속하기 위해 시행하는 절차다. 현재까지 NASH 적응증으로 승인된 치료제는 없다.

이와 함께 MSD는 오는 21일부터 24일까지 오스트리아 빈에서 개최되는 유럽간학회(EASL, European Association for the Study of the Liver)에서 에피노페그듀타이드 임상 2a상 결과를 구두로 발표한다.

한미약품 관계자는 “EASL에서 공개될 에피노페그듀타이드 임상 2a상 결과와 FDA의 패스트트랙 지정은 상용화를 향한 발걸음을 더욱 빠르게 할 것”이라며 “MSD와 더욱 긴밀하게 협력해 나가겠다”고 말했다.
 

변동진 기자 bdj@sporbiz.co.kr